Цедекс какая группа антибиотиков

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Цедекс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 400 мг, порошок для приготовления суспензии антибиотика) препарата для лечения отита, гайморита, ангины у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цедекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цедекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цедекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения отита, гайморита и ангины у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антибиотика.

Цедекс — цефалоспорин 3 поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Цефтибутен (действующее вещество антибиотика Цедекс) высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный стрептококк Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli (кишечная палочка), чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Активен и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (клебсиелла) (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), атакже Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла).

Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительных микроорганизмов — Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов — Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii иштаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Не активен в отношении Staphylococcus spp. (стафилококк), Enterococcus spp. (энтерококк), Streptococcus spp. группы B, Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp. (листерия), Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Цефтибутен-транс (производное цефтибутена) не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Цефтибутен (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

После приема препарата внутрь Цедекс практически полностью абсорбируется из ЖКТ (90%). Скорость и степень всасывания цефтибутена при приеме Цедекса в форме суспензии меняются при одновременном приеме с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в форме капсул. Связывания цефтибутена с белками плазмы составляет 62-64%. Легко проникает в жидкие среды и ткани организма. Цефтибутен проникает в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна уровню в плазме или превышает его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном и бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляют примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при приеме других цефалоспоринов внутрь их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой. При почечной недостаточности легкой степени тяжести фармакокинетика Цедекса существенно не меняется.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит или гайморит у взрослых);
  • средний отит у детей;
  • инфекции нижних дыхательных путей у взрослых (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь;
  • инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные) (цистит, уретрит и другие);
  • энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp., Shigella spp. и Escherichia coli.

Капсулы 400 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей (иногда ошибочно называют сироп или раствор).

Инструкция по применению и дозировка

Продолжительность лечения в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять не менее 10 дней.

Рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от приема пищи. При остром бактериальном синусите, остром бронхите, обострении хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат можно применять в дозе 400 мг 1 раз в сутки.

При внебольничной пневмонии и возможности приема препарата внутрь рекомендуемая доза Цедекса составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Рекомендуемая доза препарата в форме суспензии составляет 9 мг/кг в сутки. Максимальная доза — 400 мг в сутки. При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром гнойном среднем отите и инфекциях мочевых путей (в т.ч. осложненных) препарат можно применять 1 раз в сутки.

При остром бактериальном энтерите у детей суточную дозу можно разделить на 2 приема (из расчета 4.5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон с приготовленной суспензией следует интенсивно встряхнуть.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Отмерить необходимое количество воды (28 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до метки «28 ml». Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать — до полного растворения порошка и получения 33 мл гомогенной суспензии. Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 1.25 мл, 2.5 мл, 3.75 мл и 5 мл суспензии.

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • гастрит;
  • боли в животе;
  • изменение вкуса;
  • повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ;
  • рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • судороги;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз;
  • анафилаксия;
  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • ангионевротический отек;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • многоформная эритема;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • дисфункция почек;
  • токсическая нефропатия;
  • положительная реакция Кумбса;
  • суперинфекция;
  • фотосенсибилизация.
  • детский возраст до 6 месяцев для порошка и суспензии;
  • детский возраст до 10 лет для капсул (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс в форме капсул у детей младшего возраста);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Какой группе антибиотиков относится эритромицин

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились. При необходимости применения препарата Цедекс при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Цефтибутен не определяется в грудном молоке у кормящих женщин. С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия цефтибутена на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие.

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев для порошка и суспензии, в детском возрасте до 10 лет для капсул (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс в форме капсул у детей младшего возраста).

Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, ГКС, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

При лечении антибиотиками широкого спектра действия (в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие препарата Цедекс со следующими препаратами: антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние препарата Цедекс на концентрацию в плазме крови или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.

Цефалоспорины, включая Цедекс, в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, которые были стабилизированы на терапии пероральными коагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует регулярно контролировать протромбиновое время или МНО и при необходимости применять витамин К.

Аналоги лекарственного препарата Цедекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Цедекс не имеет. Препарат уникален по составу входящих в его состав компонентов.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1122-cedeks-po-primeneniyu-analogi-kapsuly-tabletki-poroshok-dlya-suspenzii-antibiotik.html

Цедекс — инструкция по применению, формы выпуска антибиотика Цедекс и его аналоги

Латинское название: Ceftibuten

Действующее вещество: Цефтибутен

Производитель: Шеринг-Плау, США

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

1 капсула препарата “Цедекс” содержит: цефтибуфен – 400 мг и титан диоксид (вспомогательный компонент).

Порошок для приготовления суспензии содержит цефтибуфен и сахарозу как вспомогательное вещество.

Лечебные свойства

“Цедекс” являет собой сильный антибиотик с широким спектром действия (фармакологическая группа – антибактериальное, противовоспалительное и бактерицидное средство).

Данный антибиотик подавляет синтез клеточных стенок бактерий и воздействует на многие микроорганизмы, которые могут противостоять пенициллинам.

Сразу же после приема препарат полностью всасывается в кровь. Биодоступность составляет почти 94 %.

Лекарство выводиться мочой и почками.

Показания к применению

“Цедекс” можно пить для лечения таких болезней и состояний:

  • Отит у детей
  • Тонзиллит
  • Ангина
  • Гастроэнтерит
  • Обострение хронической формы бронхита.

Средняя цена от 650 до 780 руб.

“Цедекс”, капсулы

Цедекс выпускается в форме белых капсул, которые содержат желтые гранулы (дозировка 400 мг в 1 шт.).

В 1 картонной пачке содержится 5 капсул.

Способ применения

Допустимая суточная доза для взрослых на “Цедекс” капсулы составляет 400 мг. Принимать данный антибиотик можно как до, так и после еды. При синусите, бронхите, отите и гайморите пациенту нужно пить по 400 мг препарата один раз в сутки.

При тяжелой пневмонии лекарство нужно пить по 200 мл каждые двенадцать часов (400 мг в сутки). Длительность лечения составляет пять-семь дней.

Пациенты, которые имеют тяжелые нарушения почек, пьют по 400 мг препарата каждые двое суток. Длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке для каждого больного.

Те пациенты, которые получают сопутствующую терапию гемодиализом, употребляют лекарство в количестве 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Для детей допустимая суточная доза препарата составляет 400 мг в сутки (капсулы).

При остром отите, ангине, гайморите, и инфекциях мочевых путей допустимую дозу (400 мг) нужно пить 1 раз в сутки в течение пяти дней.

При остром энтерите суточную норму нужно разделять на два приема (пол таблетки каждые 12 часов).

Средняя ценя от 500 до 570 руб.

Суспензия “Цедекс”

Порошок для приготовления суспензии имеет легкий вишневый аромат. Содержатся данные гранулы в темных стеклянных флаконах. Также, к порошку добавляется дозирующая ложечка.

Способ применения

Правила приготовления суспензии (для приема внутрь):

  • Отмерять нужное количество теплой воды (30 мл)
  • Перелить воду во флакон с порошком и хорошенько взболтать
  • Когда порошок полностью раствориться, долить к нему еще столько же воды.

Готовую суспензию нужно выпивать за час до приема пищи. Хранить в холодильнике до двенадцати часов.

Дозировка препарата в форме суспензии взрослым такая же как и в форме капсул.

А для детей, в форме суспензии, принимаемую дозу нужно рассчитать так: на один кг веса в сутки принимать 9 мл суспензии.

Противопоказания

“Цедекс” не стоит использовать при наличии таких показаний:

  • Беременность и период лактации
  • Возраст пациента до шести месяцев (нет данных о безопасности влияния “Цедекса” на детей младше этого возраста)
  • Индивидуальная непереносимость (аллергия) на активный компонент препарата
  • Непереносимость лактозы и фруктозы
  • Нарушение усвоения глюкозы.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется использовать “Цедекс” при беременности, поскольку нет точных данных о безопасности влияния активного вещества на развитие плода.

В случае необходимости лечения данным препаратом в период лактации, лучше прекратить грудное вскармливание, чтобы не навредить ребенку.

Меры предосторожности

С осторожностью данный препарат назначается в таких случаях:

  • При наличии аллергии на пенициллин
  • При различных желудочно-кишечных болезнях
  • Если пациент старше 60 лет
  • При наличии тяжелых хронических болезней
  • При выраженной почечной недостаточности.

Вследствие того, что данный антибиотик может вызывать сонливость и прочие нарушения в нервной системе, на период лечения им пациенту лучше отказаться от вождения транспортных средств и управления сложными механизмами, требующими внимания и концентрации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лабораторные исследования по взаимодействию данного антибиотика с антацидами, магнием и теофиллином не выявили негативных реакций.

Побочные эффекты

“Цедекс” может вызывать такие побочные эффекты:

  • Потеря аппетита и нарушение вкуса и пищеварения
  • Дисбактериоз и рвота
  • Колит, панкреатит, гастрит и язва желудка
  • Запор
  • Боль в животе
  • Холестаз
  • Боли в голове и головокружения
  • Шумы в ушах
  • Судороги
  • Сонливость или, наоборот, потеря сна
  • Раздражительность, депрессия
  • Парестезия
  • Гиперкинез

О том, как легко избавиться от шума в ушах, читайте в статье: шум в ушах — лечение.

В мочевыделительной системе:

  • Ухудшение работы почечной системы
  • Повышение белка в крови
  • Кандидоз
  • Экзема (мокрая, сухая или себорейная)
  • Сыпь и зуд на коже
  • Дерматит
  • Одышка
  • Отек лица и конечностей
  • Эритерма
  • Анафилактический шок
  • Дисфункция почек
  • Упадок сил
  • Ухудшение работы почек
  • Внутреннее кровотечение
  • Эпидермальный некролиз.

Передозировка

Фиксированных случаев передозировки препаратом “Цедекс” не было. Специального антидота цефтибуфен не имеет, поэтому при передозировке больному для профилактики лучше промыть желудок и продолжать лечение исходя из наблюдающихся симптомов. Также, данный компонент помогает вывести из крови при помощи гемодиализа.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Флемоклав солютаб группа антибиотиков

У добровольцев, которые получали этот антибиотик, не наблюдалось нежелательных проявлений. Все их клинические показатели также были в норме.

Условия и срок хранения

Хранить средство нужно в сухом и темном месте при температуре 10-25 градусов тепла.

Срок годности: 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать антибиотик после истечения срока годности.

“Цедекс” имеет такие лекарственные аналоги:

“Аугментин”

“Аугментин” имеет выраженный антибактериальный и бактерицидный эффект. Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

  • Помогает быстро вылечить инфекции кожи, мочевой системы и дыхательных путей
  • Имеет широкий спектр действия (бактерицидная группа препаратов).
  • Отпускается только по рецепту
  • Вследствие влияния препарата на нервную систему, на период лечения им нужно отказаться о вождения транспорта.

“Супракс”

Хикма Фармасьютикалс, Иордания и др.

Основное действие: антибактериальное средство, бактерицидное. Состав: цефиксим (активный компонент).Выпускается в капсулах и гранулах для приготовления суспензии.

  • “Супракс” эффективен для лечения тонзиллита, бронхита и фарингита
  • Имеет легкий аромат клубники
  • “Супракс” противопоказан детям до 6 месяцев
  • Противопоказан при непереносимости пенициллина
  • Может вызывать побочные эффекты в ЖКТ.

“Цефтриаксон”

Рафарма/Синтез/Красфарма, Россия и др.

“Цефтриаксон” обладает антибактериальным и бактерицидным эффектом. Активное вещество в составе — это цефалоспорин. “Цефтриаксон” выпускается в форме порошка для приготовления инъекций.

  • “Цефтриаксон” хорошо лечит заболевания дыхательных путей
  • Эффективен при гайморите
  • «Цефтриаксон» помогает при острых инфекциях мочевой системы.
  • “Цефтриаксон” противопоказан при грудном вскармливании
  • Может вызывать побочные эффекты в нервной системе.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/cedeks-instrukciya-po-primeneniyu/

Цедекс — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название:

-Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

В одной капсуле содержится:

Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата) 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат;

оболочка капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

В состав вещества, склеивающего корпус и крышечку капсулы, входят: полисорбат 80 и желатин. Надпись «Cedax ® » на оболочке капсулы нанесена черными фармацевтическими

чернилами, в состав которых входят: глазурь фармацевтическая, железа оксид черный (Е 172), этиленгликоля моноэтилат, лецитин, симетикон.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата).

В 1 г порошка содержится 144 мг цефтибутена.

В 1 мл приготовленной суспензии содержится 36 мг цефтибутена.

Вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, камедь ксантановая, кремния диоксид, титана диоксид, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сахароза.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным вишневым запахом. Суспензия, полученная по инструкции (25 мл воды помещают порциями во флакон с препаратом и каждый раз перемешивают), гомогенная, светло-желтого цвета с характерным вишневым запахом.

Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacteroides spp., Morganella и Serratia. Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Е. coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 минимальной подавляющей концентрации (МПК), и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

  • грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов);
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), индолположительный Proteus (включая Proteus vulgaris), а также другие виды Proteae, например, Providencia, Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

    Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: —

  • грамположителъные микроорганизмы: стрептококки группы С и G;
  • грамотрицателъные микроорганизмы: Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы. Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, стрептококков группы В, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

    При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде почками. Концентрация в плазме достигает пика в среднем через 2-3 ч после однократного приема внутрь капсул по 400 мг. Максимальная концентрация в плазме составляет 15-17 мкг/мл. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

    Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤

    400 мг) и варьирует от 75% до 94%.

    Равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы.

    Период полувыведения цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

    Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса ® в капсулах. Однако скорость и степень всасывания цефтибутена из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

    Цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря, который был экспериментально индуцирован у здоровых добровольцев, получающих цефтибутен в суточной дозе 400 мг, концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании площади под кривыми «концентрация-время» (AUC)). Цефтибутен определяется в жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна или превышает его концентрацию в плазме. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном, бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляет примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.

    Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составила 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема цефтибутена концентрация его в моче составляет 10,5 мкг/мл. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

    У лиц пожилого возраста равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе несколько выше, чем у молодых взрослых людей. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:

    Назначают препарат пациентам:

    Применение во время беременности и лактации

    Контролируемых исследований применения препарата у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили его повреждающего действия на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие. Однако при назначении Цедекса ® беременным следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Цедекс ® не определяется в грудном молоке у кормящих женщин, однако применять препарат у женщин в период кормления грудью следует с осторожностью.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Антибиотики группы пенициллина названия препаратов

    Способ применения и дозы

    Длительность лечения Цедексом ® обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс ® в терапевтической дозе следует применять не менее чем в течение 10 дней.

    Взрослые. Рекомендуемая доза Цедекса ® составляет 400 мг/сут. Цедекс ® в капсулах можно принимать независимо от еды.

    При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг один раз в сутки.

    При лечении внебольничной пневмонии у пациентов, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

    Пациенты с нарушенной функцией почек: При начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса ® существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении клиренса креатинина менее 50 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, то суточную дозу следует снизить до 200 мг. При клиренсе креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

    Если предпочтительнее изменение кратности применения, то Цедекс ® в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при клиренсе креатинина 5-29 мл/мин.

    Пациентам, получающим лечение гемодиализом два или три раза в неделю, Цедекс ® можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

    Дети: Рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). Детям старше 10 лет с массой тела больше 45 кг препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

    При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять один раз в сутки.

    При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в два приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).

    Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

    Безопасность и эффективность Цедекса ® у новорожденных в возрасте менее 6 месяцев не установлены.

    Суспензию Цедекса ® можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть.

    Приготовление суспензии для приема внутрь

    Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать — до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии.

    Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии.

    Наиболее частые побочные эффекты: тошнота (≤3%), диарея (3%) и головная боль (2%). Нечастые: диспепсия, гастрит, рвота, боль в животе, головокружение и симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни, изменение вкуса, заложенность носа, сыпь, сонливость. Редкие: рост Clostridium difficile, сочетающийся с умеренной или выраженной диарей; изменения со стороны лабораторных показателей — снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, преходящее повышение активности аланин-аминотрансферазы (ACT), аспартат-аминотрансферазы (АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Очень редкие: судороги.

    Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам: инфекции и инвазии: суперинфекция; нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, бронхоспазм, одышку, сыпь, крапивницу, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные расстройства: выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит; изменение лабораторных показателей: редко — увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, глюкозурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

    Также в пост-маркетинговой практике наблюдались следующие нежелательные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаейлла).

    При случайной передозировке Цедекса ® признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса ® можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс® однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

    Взаимодействие с другими препаратами: В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса ® со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса ® на концентрацию в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено. Цефалоспорины, включая Цедекс ® , в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.

    Влияние на результаты лабораторных показателей: влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных показателей не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса ® вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

    Примерно у 5% пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы реакции гиперчувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, глюкокортикостероиды, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

    При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса ® нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile.

    Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса ® .

    Капсулы по 400 мг: По 1 капсуле в пакетиках из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (36 мг/мл): По 7,5 г в стеклянный флакон из темного стекла вместимостью 30 мл, закрывающийся 2-х компонентной завинчивающейся пластиковой крышкой, имеющей кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и уплотнительную прокладку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и мерным стаканчиком в картонной пачке.

    Капсулы 400 мг. В недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (2-8°С).

    Производитель:

    С.И.Ф.И. С.п.А., 95020, г. Лавинайо, Ачи С. Антонио, ул. Эрколе Патти, 36, Катания, Италия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    ООО «Шеринг-Плау», Россия 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2

    Источник: http://medi.ru/instrukciya/tsedeks_3413/

  • Ссылка на основную публикацию